摘要：长期以来，恶性肿瘤骨转移都是非常严重和急需解决的临床问题。当癌细胞从原发部位扩散到骨质时，就会发生骨转移，继而出现包括骨痛、病理性骨折和脊髓压迫在内的骨骼相关性并发症。骨转移是恶性肿瘤最常见的转移途径之一，尤其是好发于原发灶位于乳腺、前列腺、甲状腺、肺和肾脏的恶性肿瘤患者。据文献报道，全世界约有 150 多万癌症患者会发生骨转移。尽管骨转移的形成是一个非常低效的过程，然而一旦发生，则与 90% 的癌症相关死亡率有关。因此，骨转移患者预后的改善有赖于新药的开发、多种治疗方案的联合使用和全新临床治疗策略的制定。

随机临床试验是由不同的研究人员、药物开发人员和统计学家合作进行完成，通过降低干预措施的不确定性，来增强治疗的安全性和有效性。鉴于骨转移新干预措施临床开发的复杂性、长周期性和高成本等特点，对既往临床治疗的研究将对未来新治疗方案的成功开发产生至关重要的作用。迄今为止，与骨转移治疗相关的干预性临床试验尚未得到系统的分析和综述。因此，本综述系统地概述了过去二十年骨转移治疗领域相关的临床试验。

在这篇文章中，我们收集并系统分析了从两个临床试验数据库（ClinicalTrials.gov 和 pharma.id）中得到的过去二十年所有骨转移的干预性试验。首先，我们收集、整理和描述了所有干预性临床试验的特点和趋势。其次，根据包括改变骨微环境和阻止细胞生长在内的不同作用机制，我们将干预试验重新分组为骨靶向药物治疗、放疗、小分子靶向药物治疗和联合治疗等亚组，并且讨论了不同临床试验的分子机制和临床进展。最后，我们讨论了未来潜在可能改善骨转移患者无进展生存期和总生存期的策略。