目的：用微粒化孕酮硬胶囊（益玛欣）和微粉化孕酮软胶囊（安琪坦）阴道和口服两种给药途径的临床试验来评价两种药物的药代动力学差异。
方法：绝经后健康女性 16 例，前瞻性、单中心随机、开放的交叉轮换实验，补佳乐+益玛欣及补佳乐+安琪坦进行人工周期治疗，微粉化孕酮分别采用阴道及口服两种给药途径，给药后多时间点采集受试者的血液标本进行血清药物浓度的检测。
结果：益玛欣和安琪坦的动力学参数：C_max（ss）：阴道给药途径时分别为 29.13±8.09mg/L 和 12.30±1.60mg/L；口服给药途径时分别为 62.97±40.59mg/L 和 169.53±130.24mg/L；T_max：阴道给药途径时分别为 9.72±10.50 h 和 11.03±9.62 h；口服给药途径时分别为 2.88±1.35 h 和 2.06±1.55 h；中央室分布容积，阴道给药途径时分别为 4.26±1.86 L 和 10.40±2.32 L；口服给药途径时分别为 132.16±52.13 L 和 85.08±55.07 L；清除率：阴道给药途径时分别为 0.18±0.05 L/h 和 0.38±0.10 L/h；口服给药途径时分别为 3.43±1.07 L/h 和 2.50±1.04 L/h。稳态后梯形法求得 AUC_τ（ss）：阴道给药途径时分别为 261.42±74.36 h·ng/mL 和 116.83±19.72 h·ng/mL；口服给药途径时分别为 274.86±160.28 h·ng/mL 和 472.00±250.54 h·ng/mL。
结论：益玛欣及安琪坦阴道及口服给药途径时的药动学参数存在明显差异，阴道途径给药益玛欣的 C_max、C 稳态平均谷值、AUC_0-72（ss）、AUC_τ（ss）都明显高于安琪坦，而口服给药时安琪坦的 C_max、AUC_0-72（ss）、AUC_τ（ss）都明显高于益玛欣。
Keywords: micronized progesterone hard capsule, micronized progesterone soft capsule, pharmacokinetics, vaginal administration, oral administration