目的：肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）与肿瘤进展紧密相关。本研究旨在评估国际肿瘤免疫标志物协作组（International Immuno-Oncology Biomarkers Working Group）推荐的标准化 TILs 研究策略及其临床应用意义，并重点分析 TILs 在胃癌的预后价值。
方法：基于肿瘤组织的 HE 染色图片分析，本研究通过两个独立的队列研究（240 例乳腺癌以及 481 例胃癌病例），选取并计算肿瘤间质 TILs 比例（psTIL）作为研究参数，进一步分析 psTIL 与临床病理特征以及总体生存（OS）的相关性。此外，在胃癌队列研究中采用 ROC 曲线分析 psTIL 的预测效能。
结果：形态学分析结果显示 TILs 与其他间质区域以及周围癌巢可显著区分，因此便于定量分析，而且基于 HE 染色方法获取 psTIL 参数的研究策略具备可重复、简便、快速的优势。首先，本研究通过乳腺癌队列验证了该研究方法的可行性。再者，在胃癌队列中，本研究采用二分类法，采用临界值 psTIL=10% 将 481 例胃癌病例分为低值组（psTIL ≤10%，n=269）和高值组（psTIL >10%，n=212）。在 psTIL 高值组，胃癌不易侵犯浆膜层，TNM 分期较早，患者的预后较好（P <0.05）。单因素（HR: 0.734，P =0.047）和多因素分析（HR: 0.722，P =0.030）结果均提示 psTIL 高值提示预后更好。K-M 生存曲线提示胃癌 psTIL 值越高，总体生存时间越长（P =0.030），ROC 曲线提示 psTIL 参数的预测效能较好（AUC: 0.432，P =0.012）。
结论：HE 染色结合肿瘤间质 TILs 比例的分析策略可有效用于临床实践。psTIL 参数是胃癌的一项独立预后因素，间质浸润淋巴细胞程度越高，提示预后较好。
关键词：肿瘤浸润淋巴细胞；胃癌；预后；肿瘤标志物