目的：比较布地奈德/福莫特罗与安慰剂或单药治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者的风险。
方法：我们对 PubMed、Embase 和 Cochrane 中心对照试验登记册中的文献进行了系统检索，以进行随机对照试验（RCTs），比较布地奈德/福莫特罗与对照方案治疗稳定型慢性阻塞性肺病患者的疗效，并进行至少 12 周的随访，符合入选标准。对研究进行了回顾，并将 95% 可信区间（CI）的比值比（OR）用于汇总结果。
结果：共有 8 项涉及 9,254 名患者的研究符合本荟萃分析的纳入标准。与安慰剂相比，布地奈德/福莫特罗联合治疗与包括口腔念珠菌病（OR:3.09，95% CI:1.95-4.91）和发音困难（OR:2.76，95% CI:1.40-5.44）在内的不良反应风险显著较高相关，但与肺炎（OR:0.94，95% CI:0.64-1.37）或支气管炎（OR:1.36，95% CI:0.95-1.95）无关。与布地奈德/福莫特罗相比，福莫特罗的相比结果很明显，口腔念珠菌病（OR:2.72，95% CI:1.33-5.58）和发音困难（OR:4.13，95% CI:1.95-8.76）的发生率增加，但肺炎（OR:1.31，95% CI:0.98-1.74）或支气管炎（OR:1.05，95% CI:0.83-1.31）无显著差异。相反，与布地奈德相比，布地奈德/福莫特罗联合治疗与不良反应的风险相似，包括肺炎（OR:1.20，95% CI:0.60-2.39）、支气管炎（OR:0.95，95% CI:0.41-2.20）、口腔念珠菌病（OR:0.79，95% CI:0.41-1.53）和发音困难（OR:1.00，95% CI:0.40-2.47）。
结论：与对照组（安慰剂、福莫特罗或布地奈德）相比，联合治疗不会引起更多的不良事件，包括肺炎和支气管炎，而与非吸入性皮质类固醇组（安慰剂、福莫特罗）相比，口服念珠菌病和发音困难的风险更高。
关键词：布地奈德/福莫特罗；危险性；慢性阻塞性肺疾病；荟萃分析；随机对照试验