目的：本研究旨在探索氟喹诺酮类药物（FQNs）致急性肝损伤的发生率、临床特征和相关风险因素。
方法：基于药品不良事件主动监测与智能评估警示系统，开展病例对照研究。纳入 2016 年 1 月至 2017 年 12 月期间在中国人民解放军总医院使用 FQNs 预防或治疗感染的住院患者，计算 FQNs 致肝损伤的发生率并探索相关风险因素。
结果：发现 17,822 名使用 FQNs 的患者，其中有 13,678 名患者符合系统的纳入标准，最终确定共 91 名患者发生了急性肝损伤，发生率约为 6/1,000~7/1,000。多因素 logistic 回归分析后，发现高龄患者轻微降低了肝损伤发生风险（OR, 0.98; 95% CI, 0.96-0.99）。男性（OR, 2.19; 95% CI, 1.07-4.48），酗酒史（OR, 2.91; 95% CI, 1.39-6.11）和乙肝病毒携带者（OR, 2.38; 95% CI, 1.04-5.48）增加了肝损伤的发生风险。合并使用头孢菌素类和碳青霉烯类药物也与风险升高相关。
结论：氟喹诺酮类药物相关肝损伤风险增加可能与青年、男性、酗酒史、携带乙肝病毒和合并使用某些药物有关。
Keywords: fluoroquinolones, drug-induced liver injury, incidence, risk factors, pharmacovigilance