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Authors Tie Y, Yang H, Zhao R, Zheng H, Yang D, Zhao J, Liu M
Received 27 September 2018
Accepted for publication 9 January 2019
Published 4 February 2019 Volume 2019:13 Pages 523—538
DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S188893
Checked for plagiarism Yes
Review by Single-blind
Peer reviewers approved by Dr Colin Mak
Peer reviewer comments 2
Editor who approved publication: Professor Manfred Ogris
目的:免疫检查点抑制剂发展迅速,并已证实在多种肿瘤中具有抗肿瘤活性。为了评价 atezolizumab 治疗肿瘤的疗效和安全性,我们进行了荟萃分析。
方法:我们检索了 Embase、PubMed、MEDLINE、Cochrane 图书馆和美国临床肿瘤学会数据库。主要观察指标是任何级别不良事件和 3 级及以上的不良事件。次要观察指标是总体客观反应率、6 个月无进展生存率、1 年总生存率、中位无进展生存期和中位总生存期。
结果:我们的荟萃分析基于 14 项临床试验,共纳入 3,266 名患者。任何级别不良事件的总风险达到 69%,而 3 级及以上的不良事件仅有 13%。药物相关死亡率为 0.17%。主要常见不良事件包括疲劳(24.5%)、食欲减退(13.2%)、恶心(12.3%)、腹泻(10.8%)、发热(10.7%)、瘙痒(9.6%)、咳嗽(9.5%)、周围水肿(8.6%)和皮疹(8.4%)。最常见的严重不良事件是疲劳(2.2%)、贫血(1.9%)和呼吸困难(1.9%)。同时,我们发现 6% 的患者达到完全缓解,16% 部分缓解。6 个月无进展生存率和 1 年总生存率分别为 0.36(95% CI:0.31-0.41)和 0.55(95% CI:0.49-0.61)。中位无进展生存期为 1.5-6.1 月,中位总生存期为 5.9-28.9 月。
结论:Atezolizumab 在治疗具有可接受风险的肿瘤方面具有相当大的潜力。
关键词:atezolizumab,安全性,疗效,肿瘤,荟萃分析