背景：结核病（TB），特别是耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）的发病率在全球范围内持续增加。分子线探针测定（LPAs）技术用于快速检测 MDR-TB 和 XDR-TB 得到了世界卫生组织的认可。 本研究的目的是对 LPAs 在中国的应用进行评估。
方法：我们采用基于培养的药敏试验（DST）和 LPAs 方法对来自北京的 96 株结核分枝杆菌进行了耐药性分析，对两种方法进行比较。
结果：与表型 DST 相比，GenoType^® MTBDRplus  和 MTBDRsl  检测敏感性和特异性分别为：利福平 98.7% 和 88.9%，异烟肼为 82.1% 和 94.4%，左氧氟沙星为 89.7% 和 94.4%，阿米卡星/卷曲霉素为 60.0% 和 98.7%，乙胺丁醇为 57.5% 和 98.2%。 LPAs 对于 MDR-TB 敏感性和特异性，分别为 80.8% 和 100%，对于 XDR-TB，分别为 50.0% 和 97.6%。在 MDR-TB 菌株中，rpoB  基因的密码子 S531L 和 KatG  基因的 S315T1 的突变占主要优势。 根据 MTBDRsl  结果，最常见的突变是 gyrA  基因的密码子 A90V，rrs  基因的 A1401G 和 embB  基因的 M306V。
结论：我们的研究表明，与表型 DST 相结合，LPAs 可能是 DST 快速筛查 MDR-TB 和 XDR-TB 的有效和可靠的补充。 在 MDR/XDR 高负担的国家使用 LPAs 可以为患者进行恰当和及时的治疗，从而降低疾病的传播率和发病率，并改善患者的治疗效果。
Keywords: Mycobacterium tuberculosis , MDR-TB, XDR-TB, line probe assay, phenotypic drug susceptibility testing