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骨靶向剂降治疗对骨转移癌症患者的疗效和安全性:系统评价和荟萃分析
Authors Liu C, Wang L, Liu L, Zhuang J, Tang S, Zhang TS, Zhou C, Feng F, Liu R, Zhang J, Zhang T, Gao C, Li H, Li J, Sun C
Received 10 June 2018
Accepted for publication 24 July 2018
Published 21 September 2018 Volume 2018:10 Pages 3809—3823
DOI https://doi.org/10.2147/CMAR.S176811
Checked for plagiarism Yes
Review by Single-blind
Peer reviewers approved by Dr Colin Mak
Peer reviewer comments 3
Editor who approved publication: Professor Nakshatri
背景:与每 4 周应用骨靶向药物相比,12 周递增治疗是否可以作为替代治疗方案尚不清楚。
方法:对 2017 年 11 月 22 日之前 Pubmed,EMBASE 和 Cochrane 对照试验注册进行了系统的检索。纳入随机对照试验评估骨骼相关事件发生率,不良事件和骨转换生物标志物,通过比较 12 周递减治疗方案与标准每4周给药方案。将调整后的风险比(RR)与 95% 置信区间汇总在固定效应荟萃分析中。
结果:共有 8 个引文符合条件,包括 2,878 名患者,唑来膦酸盐(3 项研究,2,650 名患者),帕米膦酸盐(2 项研究,68 名患者)和狄诺塞麦(2 项研究,160 名患者)。当汇总 7 个低风险试验(695 名患者)时,产生降级和标准组之间骨骼相关事件发生率的总风险比(RR:0.98; 95% CI,0.87-1.12; P = 0.82),并且没有统计学显着性的类似结果也出现在了不良事件和骨转换生物标志物的分析中。由于有限的样本量和方法学差异,骨骼发病率,首次发生骨骼相关事件时间,血清 C-端肽值和低钙血症的数据没有被合并,但系统评价仍然发现类似的无差别性。
结论:在这项随机临床试验的荟萃分析中,结果 “似乎” 表明 12 周治疗的非劣效性。由于可用数据的不同,双膦酸盐的结果比核因子-κB 受体活化因子配基抗体更可靠。
Keywords: bone-modifying agents, bone metastasis, cancer, de-escalated treatment, meta-analysis