目的：通过比较不同的筛查及分流策略，评估 Cervista^® 高危型 HPV（HR-HPV）检测作为 21 岁以上妇女宫颈癌初筛方法的可行性。
材料与方法：采用巢式病例对照研究评估福建省宫颈病变筛查队列中采用 Cervista 检测作为医院人群宫颈癌初筛可行性。策略 1：采用细胞学初筛，HR-HPV 用于分流。策略 2：细胞学和 HR-HPV 联合筛查。策略 3：HR-HPV 初筛，HPV 阳性妇女且细胞学阳性转诊阴道镜。策略 4：HR-HPV 初筛，A9 组 HPV 阳性妇女直接转诊阴道镜，非 A9 组阳性妇女且细胞学阳性转诊阴道镜。
结果：10,183 例妇女纳入本研究；其中 HR-HPV 阳性率 16.49%，细胞学阳性率 9.52%，以及 9,907 例妇女随访后为正常。共有 276 例妇女诊断为宫颈细胞内瘤变 2 级或更高（CIN2+），197 例妇女诊断为 CIN3+，以及 70 例妇女诊断为宫颈癌。此外，10.15%（20/197）诊断为 CIN3+ 妇女的细胞学为阴性，而同样人群中 8.63%（17/197）为 HR-HPV 阴性（P >0.05）。诊断为 CIN3+ 的病例中 HPV 阴性和细胞学阴性的累积风险率为 0.836（95%CI，0.424-1.648）。四种策略中策略 4 对 CIN2+ 或 CIN3+ 有最高的敏感性和最低的阳性预测值。
结论：Cervista HR-HPV 检测是一种可靠且敏感的宫颈癌初筛方法，检测结果可供临床参考。
Keywords: human papillomavirus, primary screen, A9 pool, liquid-based cytology, histology