目的：贝伐珠单抗和雷莫卢单抗是具有抗血管生成作用的单克隆抗体，各自作用于 VEGF-A 和 VERFR-2，适用于多种肿瘤的治疗。出血事件在这类药物中已有相关报道。我们通过荟萃分析去评估抗血管生成单克隆抗体的出血风险。
方法：检索 PubMed, ASCO Abstracts, ESMO Abstracts，进行随机对照试验（RCT）荟萃分析。通过随机效应或固定效应模型计算与血管生成抑制剂相关的所有级别和高级别出血事件的 RR 和 95% CIs。
结果：85 项随机对照试验，46,630 例患者被纳入研究。结果表明，与对照组比较，抗血管生成单克隆抗体显著增加了所有级别出血风险（RR: 2.38, 95% CI: 2.09-2.71, p <0.00001）和高级别出血风险（RR: 1.71, 95% CI: 1.48-1.97, p <0.00001）。在亚组分析中，贝伐珠单抗显著增加了所有级别出血风险（RR: 2.73, 95% CI: 2.24-3.33, p <0.00001）和高级别出血的风险（RR: 1.98, 95% CI: 1.68-2.34, p <0.00001），然而雷莫卢单抗仅增加了所有级别出血风险（RR:1.94, 95% CI: 1.76-2.13, p <0.00001），并没有增加高级别出血风险（RR:1.04, 95% CI: 0.78-1.39, p =0.79）。对于肺癌患者，贝伐珠单抗显著增加了所有级别肺出血风险（RR: 4.72, 95% CI: 1.99-11.19, p =0.0004）和高级别肺出血的风险（RR: 3.97, 95% CI: 1.70-9.29, p =0.001），然而雷莫卢单抗没有增加肺癌患者所有级别（RR: 1.09, 95% CI: 0.76-1.57, p =0.64）和高级别肺出血风险（RR:1.22, 95% CI: 0.35-4.21, p =0.75）。此外，在肠癌或非肠癌组，不同剂量组均观察到所有级别和高级别出血的风险增加。
结论：抗血管生成单克隆抗体与所有级别和高级别出血风险相关。雷莫卢单抗可能在高级别出血风险以及所有级别和高级别肺出血的风险方面与贝伐珠单抗有所不同。
关键词：贝伐珠单抗，雷莫卢单抗，抗血管生成单克隆抗体，出血，荟萃分析