摘要：本 meta 分析旨在比较索拉菲尼与其他络氨酸激酶抑制剂（TKIs）或选择性内放疗（SIRT）相比治疗晚期肝癌的疗效与安全性。系统性地搜索电子数据库，纳入索拉菲尼与其他 TKIs 或 SIRT 对比治疗晚期肝癌患者的 III 期随机对照临床研究。索拉菲尼为对照组，其他 TKIs 或 SIRT 为治疗组。主要的研究指标包括总生存时间（OS）、进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及不良事件（AEs）。Meta 分析结果显示：共纳入 6 项临床研究，其中 4 项研究涉及其他 TKIs（患者人数=4,218），2 项研究涉及 SIRT（患者人数=819）。其他 TKIs 与索拉菲尼治疗晚期肝癌在总生存时间（HR: 1.08, 95% CI: 0.93-1.24; P =0.31）、进展时间（HR: 0.86, 95% CI: 0.66-1.12; P =0.26）及疾病控制率（RR: 1.11, 95% CI: 0.98-1.26; P =0.11）方面无统计学差异，但是其他 TKIs 可提高客观缓解率（RR: 1.67, 95% CI: 1.15-2.43; P =0.008）。与索拉菲尼相比，其他 TKIs 的 3/4 级不良事件发生率较高，包括高血压（P <0.00001）、血小板减少症（P =0.002）、乏力（P <0.00001）、食欲减退（P <0.00001）和呕吐（P <0.0001）。对于局部晚期的肝癌患者，SIRT 与索拉菲尼在总生存时间（HR: 1.14, 95% CI: 0.98-1.32; P =0.09）和进展时间（HR: 0.87, 95% CI: 0.74-1.02; P =0.10）及疾病控制率（RR: 0.91, 95% CI: 0.81-1.02; P =0.11）方面无明显差异。但是 SIRT 可明显提高客观缓解率（RR: 2.60, 95% CI: 1.69-4.00; P <0.0001）。与索拉菲尼相比，SIRT 的 3/4 级不良事件发生率明显降低，包括腹泻（P <0.0001）、乏力（P =0.0006）和手足综合征（P =0.0002）。其他 TKIs 治疗晚期肝癌患者，疗效不亚于索拉菲尼，但是其不良反应较重。对于局部晚期肝癌患者，SIRT 与索拉菲尼疗效相仿，并且不良反应明显减轻。
关键词：索拉菲尼，络氨酸激酶抑制剂，选择性内放疗，肝癌，meta 分析