目的：目前已有一些临床研究比较了吉西他滨与卡介苗膀胱灌注在非肌层浸润性膀胱癌中的疗效与安全性，但结论并不统一。因此，我们通过 meta 分析以更综合性地评估两药在非肌层性膀胱癌中的疗效与安全性。
方法：通过搜索 PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Clinical Trials.gov 等数据库，最终部分比较吉西他滨与卡介苗膀胱灌注在非肌层浸润性膀胱癌中的疗效与安全性的随机对照研究及回顾性对照研究被纳入本次 meta 分析。风险比（risk ratio, RR）和 95% 置信区间被用于评估两药的疗效与安全性。敏感性分析用于评价研究结果是否具有鲁棒性。
结果：5 项随机临床研究共 386 个患者被纳入本次 meta 分析。相比较卡介苗，膀胱灌注吉西他滨后患者发生排尿困难（overall RR=0.31, 95% CI: 0.16, 0.61, I ²=0%, p =0.001）和血尿（overall RR=0.27, 95% CI: 0.11, 0.71, I ²=0%, p =0.008）的风险较低，且具有显著性差异。但是，在复发风险、进展风险、发热及不良反应总发生率上两药无显著性差异（p >0.05）。本研究无显著的发表偏移。
结论：相比较卡介苗，膀胱灌注吉西他滨对于非肌层浸润性膀胱癌的疗效可能相当，而在排尿困难和血尿的发生率上有显著性优势。当然，还需要更多的高质量随机对照研究来验证本文的结论。
关键词：膀胱灌注治疗，非肌层浸润性膀胱癌，吉西他滨，卡介苗，meta 分析