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Authors Xiang W, Sun YQ, Teoh HC
Received 19 December 2017
Accepted for publication 21 May 2018
Published 4 July 2018 Volume 2018:12 Pages 2017—2024
DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S160300
Checked for plagiarism Yes
Review by Single-blind
Peer reviewers approved by Dr Junhua Mai
Peer reviewer comments 7
Editor who approved publication: Professor Manfred Ogris
背景:夜间症状常见于帕金森病患者,其严重影响着患者的生活质量,但临床上往往被忽视。能够提供持续多巴胺能刺激的治疗策略或许对于治疗睡眠困扰有所帮助。
目的:探讨普拉克索缓释片和速释片对治疗伴有睡眠障碍的晚期帕金森病患者的夜间症状的疗效。
方法:本研究回顾性地分析了一项针对晚期特发性帕金森病患者的普拉克索临床研究(NCT00466167),着重于评价帕金森病睡眠量表(PDSS)总评分和域评分。纳入的患者为已接受稳定剂量左旋多巴治疗,伴有运动症状波动且基线 PDSS 总分低于 90 分(表示患者存在睡眠障碍),随机接受普拉克索缓释片或速释片治疗。本研究采用协方差分析对两个治疗组校正后的 18 周后改变均值进行了比较,其校正了合并国家和基线值。
结果:研究共纳入伴有睡眠障碍的帕金森病患者 119 例(基线 PDSS 总分低于 90:缓释片=59 例,速释片=60 例)。在第 18 周,普拉克索缓释片组的睡眠障碍改善在数值上优于速释片组 6.8 分,但并无统计学意义(PDSS 总分校正后的改善均值:缓释片=28.5 分,速释片=21.7 分;P =0.165)。与速释片组相比,普拉克索缓释片组在各个 PDSS 域评分的校正后的改善均值在数值上也更优。普拉克索缓释片和速释片两组患者的不良事件发生率无差异(62.7% 和 70.0%)。
结论:普拉克索缓释片和速释片两种剂型均可改善伴有睡眠障碍的晚期帕金森病患者的夜间症状,且安全性较好。考虑到缓释片药代特征以及 PDSS 均值改善在数值上优于速释片,本研究的初步结果支持探讨普拉克索缓释片改善睡眠质量的后续前瞻性研究。
关键词:多巴胺激动剂、疗效、非运动症状、帕金森病、帕金森病睡眠量表、普拉克索缓释片
摘要视频链接:Pramipexole SRversus IRin PD
patients with sleep disturbances