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Authors Fan JS, Xia ZF, Zhang XL, Chen YQ, Qian RL, Liu SH, You DM, Zhang J, Luo P
Received 6 November 2017
Accepted for publication 7 January 2018
Published 1 March 2018 Volume 2018:11 Pages 1105—1115
DOI https://doi.org/10.2147/OTT.S156170
Checked for plagiarism Yes
Review by Single-blind
Peer reviewers approved by Dr Amy Norman
Peer reviewer comments 2
Editor who approved publication: Dr Jianmin Xu
背景:艾乐替尼(Alectinib)是一种第二代间变淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma
kinase, ALK)抑制剂。目前已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌。本文合并了不同临床试验的数据以评价艾乐替尼的有效性与安全性。
方法:本研究检索了 PubMed、Web of Science、Cochrane
Library 三个数据库(检索时间为自各数据库创始至 2017 年 9 月 5 日)。本研究合并了总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及中枢神经系统总缓解率来评价艾乐替尼的安全性;合并了停药率、因药物不良反应造成剂量减少或中断的比率以及一些不良反应的发生率来评价艾乐替尼的安全性。
结果:本研究共纳入 8 个研究,626 例患者。合并有效性指标如下:ORR 70% (95% CI: 57% -
82%),DCR 88% (95% CI: 82% - 94%),PFS 9.36 个月(95% CI: 7.38 - 11.34 个月),中枢神经系统 ORR 52% (95% CI: 45% -
59%)。合并结果显示未接受过 ALK 抑制剂治疗的患者相比接受过 ALK 抑制剂治疗的患者更有可能对艾乐替尼治疗有良好的反应。合并的停药率为 7% (95% CI: 4% - 10%),剂量减少或中断的比率为 33% (95% CI: 24% - 42%)。大部分不良反应的发生率都比较低,但是肌痛(18%)和贫血(25%)这两个经常报道的不良反应发生率却相对较高,甚至高于第一代 ALK 抑制剂克唑替尼。
结论:总的来说,艾乐替尼的安全性和有效性都较好,且对于非小细胞肺癌颅内转移疗效良好。
关键词:艾乐替尼,间变淋巴瘤激酶(ALK),间变淋巴瘤激酶抑制剂,非小细胞肺癌,meta 分析