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艾乐替尼治疗 ALK+ 非小细胞肺癌的有效性与安全性的 meta 分析

 

Authors Fan JS, Xia ZF, Zhang XL, Chen YQ, Qian RL, Liu SH, You DM, Zhang J, Luo P

Received 6 November 2017

Accepted for publication 7 January 2018

Published 1 March 2018 Volume 2018:11 Pages 1105—1115

DOI https://doi.org/10.2147/OTT.S156170

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Editor who approved publication: Dr Jianmin Xu

背景:艾乐替尼Alectinib是一种第二代间变淋巴瘤激酶anaplastic lymphoma kinase, ALK抑制剂。目前已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌。本文合并了不同临床试验的数据以评价艾乐替尼的有效性与安全性。
方法:本研究检索了 PubMed、Web of Science、Cochrane Library  三个数据库检索时间为自各数据库创始至 2017 年 月 。本研究合并了总缓解率ORR、疾病控制率DCR、无进展生存期PFS以及中枢神经系统总缓解率来评价艾乐替尼的安全性;合并了停药率、因药物不良反应造成剂量减少或中断的比率以及一些不良反应的发生率来评价艾乐替尼的安全性。
结果:本研究共纳入 个研究,626 例患者。合并有效性指标如下:ORR 70% (95% CI: 57% - 82%)DCR 88% (95% CI: 82% - 94%)PFS  9.36  个月95% CI: 7.38 - 11.34 个月,中枢神经系统 ORR 52% (95% CI: 45% - 59%)。合并结果显示未接受过 ALK 抑制剂治疗的患者相比接受过 ALK 抑制剂治疗的患者更有可能对艾乐替尼治疗有良好的反应。合并的停药率为 7% (95% CI: 4% - 10%),剂量减少或中断的比率为 33% (95% CI: 24% - 42%)。大部分不良反应的发生率都比较低,但是肌痛18%和贫血25%这两个经常报道的不良反应发生率却相对较高,甚至高于第一代 ALK 抑制剂克唑替尼。
结论:总的来说,艾乐替尼的安全性和有效性都较好,且对于非小细胞肺癌颅内转移疗效良好。
关键词:艾乐替尼,间变淋巴瘤激酶ALK),间变淋巴瘤激酶抑制剂,非小细胞肺癌,meta 分析