摘要

背景：亚甲蓝（Methylene Blue, MB）已被证实可作为脓毒性休克患者早期治疗的辅助手段，但其对微循环功能的影响尚不明确。本研究旨在探讨输注亚甲蓝是否能改善脓毒性休克患者舌下微循环参数。  

方法：在这项单中心随机对照试验中，受试者按1:1比例分配至MB组或对照组。MB组在15分钟内静脉推注2 mg/kg MB，随后通过中心静脉导管持续输注1 mg/kg MB（溶于500 mL 0.9%生理盐水），持续12小时。对照组接受等量生理盐水。主要终点为基线至24小时舌下微循环参数的变化，通过重复测量混合效应模型评估。次要终点包括28天无器官支持天数和28天死亡率。  

结果：在72名随机受试者中，70.8%（n=51）为男性，平均年龄68.6±13.5岁。MB治疗后，MB组的平均微血管流动指数（MFI）为2.78，对照组为2.51。混合效应模型（MMRM）分析结果显示，MB能显著改善MFI（最小二乘均数差[95% CI]：0.21 [0.09, 0.33]，P=0.001），且在干预后1小时即出现显著提升（T1：0.24 [0.06, 0.42]，P=0.009），此效应持续至24小时（T24：P=0.005）。然而，两组在28天死亡率（25.0% [9/36] vs. 41.7% [15/36]，P=0.200）和无器官支持天数（20.0 [1.0–22.0] vs. 16.0 [1.3–22.0]，P=0.910）方面差异均无统计学意义。

结论：尽管亚甲蓝改善了舌下微循环参数，但这一改善并未转化为器官功能或生存结局的获益。

试验注册：chictr.org.cn ChiCTR 2400081549