摘要：

引言：带状疱疹后神经痛（PHN）是一种持续性神经病理性疼痛，自带状疱疹发病起持续至少3个月，显著影响患者的生活质量。目前的PHN治疗方法效果有限，缺乏可靠的严重程度生物标志物也阻碍了有效的临床管理。电针是一种对PHN有希望的治疗方法，尽管还需要全面的证据来支持其疗效和安全性。此外，作为客观指标的血清生物标志物在评估中的作用仍需进一步研究。

方法：这项多中心、假针刺对照、随机研究将招募180名PHN患者。参与者将通过多中心分层区组随机化，以1:1:1的比例分配到电针组、假针刺组或候补名单组。参与者将接受1个月的治疗和3个月的随访。电针组和假针刺组将各接受12次治疗。所有参与者将保持其入组前的药物治疗。主要结果是数字评分量表；次要结果包括疼痛发作频率、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表、简明健康调查量表以及生物标志物（神经肽Y、P物质、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-10）的变化。将使用线性混合效应模型分析不同时间点的数据，以探索电针的疗效以及血清生物标志物与疼痛强度之间的相关性。将通过ROC曲线评估生物标志物对难治性带状疱疹后神经痛（治疗后从基线NRS降低<30%）的预测价值。

结论：预期结果将阐明电针治疗PHN的疗效和安全性。该研究还将分析血清生物标志物与疼痛症状之间的相关性，并确定血清生物标志物是否可以作为难治性带状疱疹后神经痛的预后指标。

试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT06990854。注册日期：2025年6月3日。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06990854