背景：明显的焦虑症状 与抑郁症（MDD）的不良临床病程及结局有关。此项单臂、开放性研究旨在评估艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症患者的疗效及耐受性。
方法：研究纳入伴有焦虑症状的成年抑郁症患者[蒙哥马利抑郁症评定量表（MADRS）≥ 22 及汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）≥ 14]，接受艾司西酞普兰（10-20 毫克/日）治疗 24 周。使用 MADRS、17 项汉密尔顿抑郁评定量表、HAM-A 及临床疗效总评量表评价基线及之后随访时的疾病状态。使用生活质量量表 SF-12（Short Form-12）评价生活质量，并通过不良事件、实验室检查、生命体征及体格检查结果评价安全性。
结果： 318 名入组患者中，200 名患者（66.2%）完成了 24 周治疗。24 周时患者的临床治愈率为 73.3%（95%CI：67.80，78.38）[全分析集（N=285）, 临床治愈定义为 MADRS ≤ 10 且 HAM-A ≤ 7]。患者基线 MADRS 总分的平均分（± 标准差）为 33.4（±7.13），HAM-A 总分平均分（± 标准差）为 27.6（±7.26）；24 周时， 二者分别降至 6.6（±10.18）和 6.0（±8.39）。基线抑郁和焦虑水平较高的患者需要更长的时间来达到与抑郁和焦虑水平较低患者相当的临床治愈率。安全性分析集包括 302 名患者，其中 80 名患者（26.5%）报告了至少 一次治疗后出现的不良事件（TEAE）。报告率 > 2% 的 TEAE 包括：头痛（4.0%）、鼻咽炎（3.6%）、恶心（3.0%）、晕眩（2.6%）。1.3% 的患者报告了严重 TEAE；无死亡报告。
结论：对中国人群的抑郁症伴焦虑患者，10-20 毫克/日的艾司西酞普兰长期治疗有效且耐受性良好。
关键词：焦虑，中国人，艾司西酞普兰，长期，抑郁症