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加巴喷丁类药物相关谵妄不良事件:2004 年至 2022 年基于 FAERS 的真实世界研究
Authors Nie Z, Liang C, Li Z, Han X, Zhang R
Received 10 April 2024
Accepted for publication 29 July 2024
Published 5 August 2024 Volume 2024:17 Pages 2551—2559
DOI https://doi.org/10.2147/JPR.S473226
Checked for plagiarism Yes
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Peer reviewer comments 3
Editor who approved publication: Professor Robert B. Raffa
目的:本研究全面描述和评估加巴喷丁类药物与所有类型谵妄之间的相关性。方法:采用AERSMine软件,选取FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年Q1至2022年Q4的所有不良反应数据,纳入加巴喷丁类药物报告的谵妄事件。收集并分析了这些报告的临床细节。我们开发了四种模型。在4个模型中,采用报告比值比(ROR)和比例报告比(PRR)评估与谵妄之间的潜在相关性。并且我们对年龄和性别队列进行了亚组分析。
结果:共收集到2950份加巴喷丁类药物相关谵妄的报告。排除有谵妄病史(模型2)、阿片类药物(模型3)以及与加巴喷丁类药物相关的其他不良事件(模型4)的病例,选择以加巴喷丁类药物为主要疑似药物的疼痛病例。在模型1中,加巴喷丁类药物组在谵妄、震颤性谵妄水平的报告率高于非加巴喷丁类药物组(ROR 1.09(1.05,1.13);RRR 1.54(1.16,2.04))。在模型2,3中,加巴喷丁类药物组的delira和谵妄水平较高(ROR 1.42(1.29,1.56),ROR 1.44(1.31,1.59);RRR 1.43(1.30,1.58),RRR 1.46(1.33,1.61))。模型 4 中的谵妄水平没有差异。在≥65岁人群中,加巴喷丁类药物组的谵妄水平高于非加巴喷丁类药物组。男性组的谵妄和谵妄水平高于女性组。
结论:前3种模型中,加巴喷丁类药物组的谵妄不良反应均显著高于非加巴喷丁类药物组。然而,随着混杂因素的去除,模型4中这种类型的不良反应没有显著差异。在老年和男性患者中,加巴喷丁类药物谵妄的发生率显着增加。